Chirurgia onkologiczna
System Sentimag®
System Sentimag® do nieizotopowej detekcji węzłów chłonnych wartowniczych.
System Sentimag® wraz ze znacznikiem superparamagnetycznym Magtrace® opracowany przez Endomagnetics Ltd. umożliwia wykonanie procedury biopsji węzłów chłonnych wartowniczych bez konieczności współpracy chirurgów z zakładem medycyny nuklearnej (brak konieczności stosowania znaczników radioizotopowych i promieniowania gamma).
Znacznik Magtrace® podawany jest podskórnie do tkanki śródmiąższowej. Za wygenerowanie pola magnetycznego oraz zwrotny odbiór sygnałów pochodzących od znacznika odpowiada specjalna sonda.
Specyfikacja
Sonda Sentimag®
Model detektora |
Sentimag® (do stosowania ze znacznikiem Magtrace) Wyrób medyczny klasy IIa zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG |
Producent |
Endomagnetics Ltd. |
Parametry techniczne:
Wymiary urządzenia |
240mm x 370mm x 210mm (szer. x wys. x gł.) |
Masa urządzenia | 3,8 kg |
Zasilanie | od 90V do 264V AC ; 50Hz do 60Hz znamionowe |
Czułość | 3 zakresy (1 – najniższy, 2 – dwukrotność poziomu pierwszego, 3 – dwukrotność poziomu drugiego) |
Charakterystyka pola magnetycznego:
Typ | Pole magnetyczne jest wytwarzane poprzez przejście 10 kHz sinusoidalnie zmiennego prądu (przemiennego) przez cewkę drucianą zamontowaną w sondzie. |
Natężenie | Maksymalne natężenie pola magnetycznego w każdym punkcie na obudowie sondy jest nie większe niż 251 μT. |
Rozkład | Rozkład pola magnetycznego wokół głowicy sondy jest liniowo proporcjonalny do zmienności przestrzennej sygnału. |
Opis systemu
Sonda Sentimag® składa się z zasilanej sieciowo jednostki bazowej, podręcznej głowicy, podłączonej do jednostki bazowej za pomocą giętkiego przewodu o długości 275 cm oraz pneumatycznego przełącznika nożnego. Jednostka bazowa posiada specjalny uchwyt dla głowicy. Urządzenie służy do dostarczania zmiennego w czasie pola magnetycznego o małej amplitudzie oraz do elektronicznego wykrywania obecności wszelkich materiałów magnetycznych w pobliżu głowicy sondy. Jest to osiągane za pomocą cewek czujnikowych, które rejestrują bardzo mały prąd elektryczny, przechodzący przez przewody głowicy sondy do jednostki bazowej Sentimag. Głowica jest w stanie wykryć 100 µg tlenku żelaza z odległości 3 cm. Jednostka bazowa zawiera obwody elektroniczne i procesor logiczny odbierający sygnał wejściowy z głowicy sondy i przetwarzający go zarówno w sygnał analogowy, który jest przesyłany do głośnika, jak również w sygnał cyfrowy, który jest wyświetlany na wyświetlaczu ciekłokrystalicznym.
Znacznik Magtrace® jest jałową, wodną zawiesiną cząstek superparamagnetycznego tlenku żelaza (superparamagnetic iron oxide, SPIO) pokrytych karboksydekstranem i jest przeznaczony do użycia z urządzeniem Sentimag®. Cząstki znacznika charakteryzują się odpowiedzią na zewnętrzne pole magnetyczne, podczas gdy przy jego braku nie zachowują indukcji magnetycznej szczątkowej. Takie zachowanie sprawia, że są idealne do śródoperacyjnego wykrywania węzła chłonnego wartowniczego. Dodatkowo ich czarno-brązowe zabarwienie pozwala na wybarwienie i wizualizację węzłów chłonnych podczas operacji. Średnica cząstek, łącznie z powłoką organiczną, wynosi 60 nm. Takie wymiary zapewniają, że cząstki zostaną zatrzymane w węzłach chłonnych.
Znacznik Magtrace® jest przystosowany do przechowywania w temperaturze pokojowej. Podanie znacznika (2 ml) wykonuje przed operacją chirurg (podskórne wstrzyknięcie do tkanki śródmiąższowej). Postępowanie takie znacząco ułatwia pracę personelu medycznego i nie wymaga udziału zakładu medycyny nuklearnej oraz eliminuje konieczność pracy z izotopem promieniotwórczym. Detekcja węzłów chłonnych wartowniczych może zostać wykonana do 30 dni od daty podania znacznika Magtrace®.
Dokumenty
Specyfikacja została opracowana na podstawie danych uzyskanych na wybranych analizatorach. Przed przystąpieniem do wykonywania oznaczeń należy zapoznać się z instrukcją użycia odczynnika oraz instrukcją obsługi lub instrukcją serwisową aparatu.
Poznaj nasze produkty
Zamów ten produkt
Skontaktuj się z Regionalnym Koordynatorem Sprzedaży w Twoim regionie w celu uzyskania szczegółowych informacji. Jeśli masz jakieś pytania, kliknij poniższy przycisk i wypełnij formularz. Skontaktujemy się z Tobą jak najszybciej.